揚(yáng)州市普林斯醫(yī)藥科技有限公司
Yangzhou Princechem Co., Ltd.
CRO
公司配置了獨(dú)立的設(shè)施、設(shè)備和先進(jìn)的分析儀器,如HPLC、GC、HPLC-MS、GC-MS、GC-HS、DSC、ICP、IR、KF等,能夠滿足化學(xué)原料藥及中間體的各檢測項(xiàng),如有關(guān)物質(zhì)、含量、溶劑殘留、重金屬以及基因雜質(zhì)等。分析方法開發(fā)、質(zhì)量指標(biāo)建立和分析方法驗(yàn)證工作。
公司組建了專業(yè)的分析團(tuán)隊(duì),按照ICH的質(zhì)量管理要求,嚴(yán)格推行cGMP管理,十多年來,多次通過FDA,PMDA和CFDA等藥監(jiān)部門的核查。
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